医疗器械网络销售备案分几类?怎么办理?需要满足什么条件?

2024-12-01 09:00 115.171.254.136 1次
发布企业
企航无忧(北京)科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
企航无忧(北京)科技有限公司
报价
请来电询价
办理周期
15-20工作日
审核部门
食品药品监督管理局
办理优势
下证速度快
关键词
互联网药品信息,医疗器械网络销售,食品经营许可,入驻类,第三方平台
所在地
北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室
联系电话
13693633245
全国服务热线
15718838840
联系人
朱经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

我国对于从事医疗器械经营的企业要求较高,从事二类、三类医疗器械经营的,需要办理备案或者许可证,如果从事互联网销售,还需要办理医疗器械互联网销售备案。那么,什么是医疗器械互联网销售备案?如何办理呢?

分类

1、自建类

通过自建网站进行营销医疗器械的活动,属于自营模式

2、入驻类

依据于第三方平台进行发布医疗器械产品以活动盈利为目的的行为,属于入驻类

3、第三方平台类

搭建一个类似京东、淘宝、美团相似的平台,让其他具备医疗器械售卖的企业进行营销的一种模式


申请材料及备注

1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份;

2、营业执照副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件(核对原件);

3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件,验原件;

4、互联网药品信息服务资格证书复印件,验原件(自建类提交);

5、非经营性互联网信息服务备案复印件,验原件(自建类提交);

6、电信业务经营许可证复印件,验原件(自建类提交);

7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件(入驻类提交);

8、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等,并提供经办人身份复印件);

9、对所提交资料真实性的声明。



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