医疗器械许可证办理流程和细节

今天跟大家仔仔细细的说一下全医疗器械许可证办理所有步骤和细节，快拿小本本记好，保证看一遍就会!

一.前期关注重点

1、场地：现场东西摆放分布都要检查，场地要分办公室和仓库，仓库办公司摆设不能乱摆。

2、质量负责人：检查的老师会抽问，可以提前准备提前背，质量负责人学历一定要相关专业。

3、二类三类一类的区别：一类是不需要办理执照的。二类和三类的区别，三类医疗器械会进入人体内比如：针头。二类比如：口罩。

二.办理的过程

1.办理的步骤如下：在政务服务网上进行网上交资料，如果是去现场可以和工作人员确认填写是否正确，有不懂得文件可以和工作人员确认，避免审核被驳回。

2.办证需要准备的材料:营业执照，质量负责人身份证和学历，产品注册证书，厂家授权，厂家生产信息，办公和仓库证明，医疗许可申请表。

3.填表注意事项：执照上的地址和成立时间，人数和场地库房的描述。经营范围建议根据自己经营的类型，咨询工作人员的意见。

4.许可证办理完成注意事项：经营场地不要随意变动，现在查的比较频繁，可能出问题会直接吊销。

强调去政 务 中 心办证是免费的！免费的！免费的！重要的事情说3遍！

自己办不懂的一定要多问，问清楚，问明白，如果实在不想自己弄，流程太麻烦，可以交给我们，我们帮你办，省时省力。

希望我的经验对你有帮助，有疑问可以直接问哦！