医疗器械经营许可证怎么办理具体条件办事流程和注意事项是什么

1.必须有经营场地

场地大小及场地环境条件等选择需根据产品及类别、经营模式、法律法规及实际需要等方面综合评估分析。

2.必须有医疗器械人员

法律法规规定申办医疗器械经营企业必须有质量负责人，并且为医疗器械相关学历并且有三年以上工作经验，并且提供证据。

3.经营范围

法律法规规定办理医疗器械经营公司必须以公司形式经营，如为零售门店每个门店必须做为单一公司主体申请经营许可证。经营范围需有相应的经营范围。