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医疗器械经营许可证办理,办理6840体外诊断试剂三类医疗器械经营许可证有哪些要求?

更新:2024-05-03 09:33 发布者IP:220.166.229.165 浏览:0次
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北京鱼爪网络科技有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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主体名称:
北京鱼爪网络科技有限公司
组织机构代码:
91110106MA003Y444L
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品牌
鱼爪集团
类型
一对一服务
服务
线上/线下服务
关键词
成都代理记账,许可证代办,许可证办理,许可证
所在地
北京市大兴区金星西路6号院1号楼11层1105(注册地址)
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产品详细介绍

办理6840体外诊断试剂三类医疗器械经营许可证有哪些要求?

6840体外诊断试剂相应存储条件都有哪些?第三类医疗器械经营许可证申办要求及条件?体外诊断试剂属于几类医疗器械?医疗器械许可证办理?申请6840体外诊断试剂第三类医疗器械经营许可证体外诊断试剂的相关要求如下:
什么是6840含体外诊断试剂,简单说是生产商通过向国家食品药品监督管理局总局提交申请、经过各项审查后符合要求,国家食品药品监督管理局总局进行审批。
需要具备以下条件:
1.经营单位的办公场所的实际使用面积必须达到法规要求100平方米。
2.库房的实际使用面积必须够60平方米的常温库及20立方米的冷库,有的区域必须达到80平方米的常温库,里面含有20立方米的冷库。
3.对企业的质量负责人(主管检验师)应当具备医疗器械相关(医学检验学、 检验)大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
4.单位要有相应的售后及验收的人员2名(检验)同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

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成立日期2016年03月04日
法定代表人孙杰
注册资本100
经营范围电影发行;代理记账;经营电信业务;互联网信息服务;广播电视节目制作;电影摄制;技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;软件开发;计算机系统集成;计算机系统服务;商标代理;知识产权代理;产品设计;企业管理咨询;工程技术咨询;税务代理;企业策划;市场调查;经济贸易咨询;公共关系服务;会议服务(不含食宿);企业品牌策划;经济信息咨询;销售电子产品、计算机软硬件及辅助设备;云计算中心(限PUE值在1.4以下);图文设计;公关活动策划;摄影服务;广告设计、制作、代理及发布;市场营销策划;企业管理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;代理记账、电影发行、电影摄制、广播电视节目制作、互联网信息服务、经营电信业务以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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