经历这几年的疫情,网上购物越来越离不开人们的生活,网上购买药品或医疗器械也成为一种流行,对想要踏足这个行业开展这项业务或已经在经营的企业来说,要想合规经营,需要具备什么资质呢?这就必须要谈到医药行业的必备资质《互联网药品信息服务资格证》。无论你是在网上自营销售药品或医疗器械,还是提供平台给第三方销售,还是仅仅在官网展示药品或医疗器械信息,都离不开《互联网药品信息服务资格证》。
互联网药品信息服务资格证,是指在网上向用户提供药品(含医疗器械)信息的服务。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类,经营性互联网药品信息服务是在网络上向上网用户收费提供药品信息等其他的服务;非经营性互联网药品信息服务是指网络上向上网用户免费提供药品信息等服务的活动。
在网上销售医疗器械或者药品销售,药品展示等都需要办互联网医疗器械备案,或者互联网药品信息经营许可证。 在网上经营分为三种,自建型和入驻型。第三方平台
入驻型,商家在京东淘宝上面开店铺。只需要有互联网销售资格即可成功入驻。
提供资料
(一)营业执照扫描件;
(二)域名证书扫描件
(三)法人身份证扫描件;
(四)Zui少两名药品专业人员大专以上学历证明或者其他专业技术资格证书;
(五)网站负责人身份证扫描件及简历
医疗器械互联网销售备案是什么?
医疗器械网络销售备案分为三种,入驻类、自建类、第三方平台备案这三种。入驻类,是企业在京东淘宝开店铺销售医疗器械。自建类是企业在自己的平台上销售医疗器械。第三方平台备案,类似于像京东、淘宝那样的企业,企业有平台,可以让商家入驻到平台上销售医疗器械。
医疗器械互联网销售备案流程是怎样的?
1、提交申请;
2、受理:不符合退回
3、决定:符合标准的予以备案;
4、制证发证。
医疗器械互联网销售备案需要提供哪些材料?
1、承诺书;
2、医疗器械网络销售信息表;
3、营业执照;
4、法人身份证;
5、医疗器械经营许可证、或医疗器械生产许可证、或第二类医疗器械经营备案凭证;
6、自己搭建的网站
(1)互联网药品信息服务资格证书、或药品医疗器械网络信息服务备案表;
(2)电信业务经营许可证;
(3)非经营性互联网信息服务备案说明。
7、申请企业属于入驻类网站的,应提交所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议;
8、申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交法定代表人授权委托书。
商家需要注意的是,卖药品是一个高度受监管的领域,违反法规和平台政策可能会导致严重的法律后果和商誉损失。在入驻京东并卖药品之前,商家需要了解清楚入驻的具体情况,希望大家都可以入驻成功!