线上销售二类医疗器械需要办理什么许可证？怎么办理？办理指南以及办理流程

互联网药品信息服务资格许可证就是我们常说的信息证，一般在互联网上为网上用户提供药品相关的信息展示和发布都是需要办理这个证件的。

　　互联网药品信息服务资格证书申请条件

　　1、《互联网药品信息服务申请表》

　　2、企业营业执照复印件

　　3、网站域名注册的相关证书或者证明文件

　　4、网站栏目设置说明

　　5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

　　6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

　　7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

　　8、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

　　9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

　　10、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

　　11、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》

　三、互联网药品信息服务资格证书所需材料

　　1、企业营业执照复印件

　　2、网站域名证书

　　3、两名药品及医疗器械相关专业技术人

　　4、一名网站负责人

　　5、网站主服务器所在地地址

　　6、单位联系人联系方式

　　7、法人配合签字、配合盖公章

医疗器械网络销售备案有几种办理方式

三种办理方式

第一种是入驻一些大的电商平台（例如：拼多多、淘宝、京东等）

办理需要条件资料：

1.有线下医疗器械资质  2.有二类备案或者是三类许可证  3.与电商平台签订的入驻合同协议

第二种是自己搭建一个网络平台再上面售卖

办理需要条件资料：

1.有互联网药品信息服务许可证2.有线下的医疗器械资质3.有ICP备案或许可证

第三种是自己搭建一个平台让别人入驻自己的平台去卖

医疗器械互联网销售备案需要提供哪些材料?

1、申请政务服务事项告知承诺书;

2、医疗器械网络销售信息表;

3、营业执照;

4、法定代表人中华人民共和国居民身份证;

5、医疗器械经营许可证、或医疗器械生产许可证、或第二类医疗器械经营备案凭证;

6、自建类网站

(1)互联网药品信息服务资格证书、或药品医疗器械网络信息服务备案表;

(2)电信业务经营许可证;

(3)非经营性互联网信息服务备案说明。

7、申请企业属于入驻类网站的，应提交所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议;

8、申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交法定代表人授权委托书。