医疗器械三类许可证需要满足什么条件?

　三类医疗器械经营许可证，是医疗器械经营许可证Zui高等级的资质，该资质分为一类、二类和三类。其中三类是办理许可证。今天小编安装资质的人员要求、场地要求进行介绍，希望通过我们的介绍能对您办理医疗器械经营许可证有帮助。顺利拿到资质，有问题可以联系我司。

办理三类医疗器械许可证的要求‌‌：

1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m³以上）；

2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

办理三类医疗器械许可证所需的主要材料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;

3、申请报告;

4.、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;

7、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

8、其他相关材料。