一类医疗器械经营许可证适用于经营高风险、高危险性的医疗器械，如、超声诊断设备等。
二类医疗器械经营许可证适用于经营中风险、中危险性的医疗器械，如医用电子设备、医用高分子材料等。
三类医疗器械经营许可证适用于经营低风险、低危险性的医疗器械，如一些常规的医用耗材、无源非植入类器械等。
企业在从事医疗器械经营活动前，必须按照不同的经营范围和风险等级申请相应的医疗器械经营许可证，以确保其具备合法经营的资格和能力。
二类医疗器械经营许可证是在我国对医疗器械经营企业进行管理的许可证。它的特点主要包括以下几点：
1. 适用范围广：二类医疗器械经营许可证适用于经营和供应较低风险的医疗器械，包括矫形器械、体外诊断试剂和试剂盒、体外循环设备、输血设备等。
2. 注册条件较低：相对于一类医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营许可证的注册条件较为简化，经营企业只需要符合一定的法律法规要求，如注册资金、场所条件、设备设施等。
3. 审批时间短：相对于一类医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营许可证的审批时间相对较短，一般可以在3个月内办理完成。
需要注意的是，经营二类医疗器械仍然需要遵守相关的监管要求，包括规范的库存管理、销售记录的保存等。也需要定期进行许可证的年检和更新，以确保经营合规。
三类医疗器械经营许可证的功能主要有三点：
1. 合法经营：持有三类医疗器械经营许可证的企业可以合法经营和销售医疗器械。根据规定，医疗器械按照风险等级分为三类，其中三类医疗器械具有较高的风险，需要经过专门的许可才能经营。
2. 严格管理：持有三类医疗器械经营许可证的企业需要遵守相关法律法规和标准，对医疗器械的经营、销售、配送、质量控制等方面进行严格管理。这有助于保障医疗器械的安全性和有效性，保护消费者的权益。
3. 提供保障：持有三类医疗器械经营许可证的企业可以为医疗机构和个人提供合法、安全、的医疗器械产品。这有助于提升医疗服务的质量和水平，保障患者的健康和安全。
二类医疗器械经营许可证是指经营二类医疗器械的企业必须申请的行政许可证件。其特点如下：
1. 需要满足条件：申请二类医疗器械经营许可证的企业需要满足一定的条件，包括拥有合法的经营资质、经营场所符合相关规定、有完善的质量管理体系等。
2. 确定经营范围：获得二类医疗器械经营许可证的企业可以经营指定范围内的医疗器械产品，具体经营范围在许可证上有明确规定。
3. 需要年审和变更：持有二类医疗器械经营许可证的企业每年需要进行年度审查，并在需要变更经营内容、经营地址等情况下进行变更申请。
4. 监督管理：持有二类医疗器械经营许可证的企业需要接受相关部门的监督管理，包括随时接受监管部门的检查、报告经营情况等。
5. 加强质量管理：获得二类医疗器械经营许可证的企业需要加强质量管理，确保所经营的医疗器械产品符合相关的质量标准和要求。
二类医疗器械经营许可证的特点是需要满足条件才能申请，经营范围有限制，需要定期年审和变更，并接受监管部门的监督管理，加强质量管理以确保产品质量安全。
三类医疗器械经营许可证的作用包括以下几个方面：
1. 合法经营：持有三类医疗器械经营许可证意味着企业具备了合法经营医疗器械的资质，能够合法地购买、销售和经营医疗器械，以保证市场的正常运作和产品质量的监管。
2. 产品质量监管：持证企业需要严格遵守相关的法律法规，对所经营的医疗器械进行质量管控和追溯，以确保产品的安全性、有效性和质量符合标准和技术规范，保障用户的用药安全。
3. 信誉提升：持有三类医疗器械经营许可证的企业，符合法律法规的要求，具备了良好的规范化经营和质量管理能力，能够提高企业的信誉度和消费者的信任感，对企业的市场竞争力具有积的影响。
三类医疗器械经营许可证的作用是确保医疗器械市场的合法经营、产品质量的监管和信誉的提升，从而保障公众的用药安全和权益。
根据《医疗器械监督管理办法》的规定，三类医疗器械的经营许可证办理要求如下：
1. 企业资质要求：申请单位必须是具有立法人资格的企事业单位或者合伙企业，具有医疗器械经营活动所需的场所、设施和资金，并且有从事医疗器械经营活动所需的技术人员。
2. 申请材料要求：申请单位需要提交相关的申请材料，包括《医疗器械经营许可证申请表》、经营许可证主体证明、法定代表人明、场所明、质量管理体系证明等。
3. 审核和审批程序：申请材料后，需要向所在地的省级药监部门或市级药监部门递交申请。药监部门将进行资质审核、现场检查等程序，对符合要求的单位进行许可证颁发。
需要注意的是，不同地区和不同类型的医疗器械可能存在具体的差异和要求。在具体申请办理时，需要咨询当地药监部门的相关规定，并按照要求进行具体操作。