根据规定，经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械需要备案，经营第三类医疗器械需要许可。
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，并提交相应资料，完成经营备案，获取经营备案编号
需要哪些材料
01、第二类医疗器械经营备案表；
02、企业营业执照复印件；
03、法定代表人（企业负责人）、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
04、企业组织机构与部门设置说明；
05、医疗器械经营范围、经营方式说明；
06、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；
07、主要经营设施、设备目录；
08、经营质量管理制度，工作程序等文件目录；
09、经办人授权文件；
医疗器械二类备案办理流程
受理阶段：准备好资料申请，提交给市场监督管理局。或是通过广东省政务服务网，在线填报申请资料，上传相关电子文件。办理机关会在收到材料后确定是否受理，并一次性告知需要更正的内容，根据情况出具受理通知书或是不予受理通知书；
审查阶段：相关机构会审查资料确定是否通过，时间段内可以通过市场监督管理局查询办理证书。第二类医疗器械经营备案现在也已经推行了电子证书，可以选择自行下载打印，窗口领取或是邮寄送达。
