医疗器械三类许可证办理详细申请攻略

更新:2024-06-30 09:00 发布者IP:124.126.6.236 浏览:0次
发布企业
企航无忧(北京)科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
企航无忧(北京)科技有限公司
报价
请来电询价
办理周期
15-20工作日
审核部门
食品药品监督管理局
办理优势
下证速度快
关键词
互联网药品信息,医疗器械网络销售,食品经营许可,入驻类,第三方平台
所在地
北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室
联系电话
13693633245
全国服务热线
15718838840
联系人
朱经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

三类是植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

办理条件:

1、具有与经营范围和经营规模相适应的存储场所。

2、委托给其他经营企业存储的不另设立仓库。

3、与医疗器械相适应的质量管理制度。

4、有专业指导、售后服务和技术培训的人员。

5、计算机信息管理系统,保证产品可以追溯


三类医疗器械经营许可证办理资料:

1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

2、资格证明;

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

4、质量管理人的资格证明;

5、售后服务人员的资格证明。



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