医疗器械三类许可证办理详细申请攻略

三类是植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

办理条件：

1、具有与经营范围和经营规模相适应的存储场所。

2、委托给其他经营企业存储的不另设立仓库。

3、与医疗器械相适应的质量管理制度。

4、有专业指导、售后服务和技术培训的人员。

5、计算机信息管理系统，保证产品可以追溯

三类医疗器械经营许可证办理资料：

1、《医疗器械经营企业许可申请表》；

2、资格证明；

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；

4、质量管理人的资格证明；

5、售后服务人员的资格证明。